06.04.11

FDA Clearance für OsiriX PRO 2.0

FDA: U.S. Food and Drug Administration – Protecting and Promoting Your Health

Mit der neuen, zertifizierten OsiriX PRO Workstation mit 64-bit und CE-Label als Medizinprodukt der Klasse IIb unterstreicht die aycan Digitalsysteme GmbH erneut ihre Kompetenz in Sachen digitaler Bildbe- und verarbeitung sowie Darstellung.

Die Software ist bereits seit Ende 2010 als Medizinprodukt der Klasse IIb in Europa erhältlich. Jetzt hat auch die US-amerikanische FDA die Zulassung für die Vermarktung im Rahmen einer 510(k) Premarket Notification erteilt.

Neben zahlreichen Bugfixes und Verbesserungen sind in der neuen Version einige Neuerungen implementiert. 

Weblinks:

FDA Devices cleared in March 2011


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