Die europäische Medical Device Directive (MDD), die 24 Jahre lang Vorgaben insbesondere für die Entwicklung und Inverkehrbringung von Medizinprodukten in Europa gemacht hatte, wurde durch die 2017 in Kraft getretene Verordnung...
Im September 2022 konnte die aycan Digitalsysteme GmbH im Audit durch die Benannte Stelle, der DQS MED, erneut die Konformität mit den europäischen und deutschen Vorgaben für Medizinprodukte sowie der ISO 13485:2016 darlegen....