Qualitätsmanagement ISO 13485

Qualitätsmanagement

Qualität und Service seit 1996.

Einer unserer obersten Unternehmensgrundsätze ist die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Produkte und Services und damit eine Erhaltung und Steigerung der Kundenzufriedenheit. 

Mit unseren Lösungen möchten wir Sie davon überzeugen, dass aycan für Sie ein zuverlässiger Partner für die Zukunft ist. Dafür tun wir einiges: Wir setzen die Messlatte für die Qualität unserer Produkte extrem hoch.

In unserer modernen Softwareentwicklung durchläuft jede neue Produktversion mehrstufige Entwicklungszyklen sowie diverse Qualitätssicherungsschritte. Produktspezifische Testpläne für unsere Produkte garantieren Ihnen Stabilität und Sicherheit. Zusätzlich wird jedes Produkt vor Auslieferung nach standardisierten Vorgaben noch einmal getestet und freigegeben.

Unternehmensweit praktizieren wir ein durchgängiges Qualitäts- und Prozessmanagementsystem. Die ständige Optimierung der Prozesse ist ebenso wichtig wie das Bewerten und Verbessern der qualitätssichernden Maßnahmen. Das Ergebnis dieser Anstrengungen kann sich sehen lassen.;

 

Zertifikate und Dokumente

Nachfolgend finden Sie Links zu allen aktuellen Zertifikaten und Dokumenten:

Medizinprodukte

aycan Digitalsysteme GmbH erfüllt alle normativen Vorgaben bei der Umsetzung seines Qualitätsmanagementsystems auch für die Entwicklung von Medizinprodukten und besitzt folgende Zertifikate:

Mit unserem Produkt aycan workstation bieten wir Ihnen sogar eine Open-Source-Software mit CE- und FDA-Labeling – als eines der ersten Unternehmen überhaupt.


aycan Zertifikate ISO 13485 und Anhang II
aycan Zertifikate

ISO 13485 und Anhang II in der DQS-Datenbank 

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aycan store FDA Dokument
aycan store

Eintrag 'Establishment Registration & Device Listing' der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration)

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aycan xray-print FDA Dokument
aycan xray-print

Eintrag 'Establishment Registration & Device Listing' der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration)

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aycan OsiriX k063470 FDA Dokument
aycan workstation

Dokument '510(k) Summary of Safety and Effectivenes' der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration): k063470

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aycan OsiriX k103546 FDA Dokument
aycan workstation

Dokument '510(k) Summary of Safety and Effectivenes' der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration): k103546

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aycan mobile k122260 FDA Dokument
aycan mobile

Dokument '510(k) Summary of Safety and Effectivenes' der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration):
k122260

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