Im September 2022 konnte die aycan Digitalsysteme GmbH im Audit durch die Benannte Stelle, der DQS MED, erneut die Konformität mit den europäischen und deutschen Vorgaben für Medizinprodukte sowie der ISO 13485:2016 darlegen....
Seit dem 26.5.2021 gilt nun die MDR – die Europäische Medizinprodukteverordnung. Damit wurde die größte Veränderung in der Medizinprodukteregulierung in Europa seit 1993 wirksam.