20.10.22

Konformität mit Vorgaben für Medizinprodukte

Im September 2022 konnte die aycan Digitalsysteme GmbH im Audit durch die Benannte Stelle, der DQS MED, erneut die Konformität mit den europäischen und deutschen Vorgaben für Medizinprodukte sowie der ISO 13485:2016 darlegen.

Letztere definiert Vorgaben, die unter anderem bei der Entwicklung, der Produktion, dem Vertrieb und dem Service von Medizinprodukten zu beachten sind.

Das seit langem etablierte und ausgereifte Qualitätsmanagementsystem der aycan Digitalsysteme GmbH entsprach in jeder Hinsicht den Anforderungen.

aycan Qualitätsmanagement


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