Qualität bestätigt

aycan QM-System ohne jegliche Abweichungen

Im Februar fand das jährliche mehrtätige Audit der DQS Medizinprodukte GmbH in den Räumlichkeiten der aycan Digitalsysteme GmbH statt. In dem Audit legt aycan die Erfüllung der Anforderungen der DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke) und der Europäischen Medizinprodukteverordnung (Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates) dar. In diesem Jahr stand dabei auch die Umstellung von der 13485 auf die Norm-Version von 2021 auf dem Programm.

Im Ergebnis konnte die Erfüllung aller gesetzlicher und normativer Anforderungen abermals und ohne jegliche Abweichungen bestätigt werden.

Das Qualitätsmanagementsystem der aycan Digitalsysteme GmbH wurde als wirksam attestiert.
Insbesondere wurde zudem das hohe Qualitätsbewusstsein im Hause aycan hervorgehoben.

Die neuen ISO 13485 Zertifikate sind ab sofort verfügbar:

aycan Website – Qualitätsmanagement

Website der DQS Medizinprodukte GmbH

 

 

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