Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement bei aycan
Qualität und Service seit 1996
Einer unserer obersten Unternehmensgrundsätze ist die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Produkte und Services und damit eine Erhaltung und Steigerung der Kundenzufriedenheit.
Seit über 25 Jahren verlassen sich Krankenhäuser und bildgebende Zentren weltweit auf die Produkte und Dienstleistungen von aycan zur Unterstützung ihrer kritischen Arbeit.
Unsere Fähigkeit, unseren Kunden höchste Qualität und Service zu bieten, ist das Ergebnis des innovativen, engagierten Geistes des Unternehmens und unseres Qualitäts- und Prozessmanagementsystems.

Qualitätssicherung – Unsere Mission
Mit unseren Lösungen möchten wir Sie davon überzeugen, dass aycan für Sie ein zuverlässiger Partner für die Zukunft ist. Dafür tun wir einiges:
Wir setzen die Messlatte für die Qualität unserer Produkte extrem hoch.
In unserer modernen Softwareentwicklung durchläuft jede neue Produktversion mehrstufige Entwicklungszyklen sowie diverse Qualitätssicherungsschritte. Produktspezifische Testpläne für unsere Produkte garantieren Ihnen Stabilität und Sicherheit. Zusätzlich wird jedes Produkt vor Auslieferung nach standardisierten Vorgaben noch einmal getestet und freigegeben.
Unternehmensweit praktizieren wir ein durchgängiges Qualitäts- und Prozessmanagementsystem. Die ständige Optimierung der Prozesse ist ebenso wichtig wie das Bewerten und Verbessern der qualitätssichernden Maßnahmen. Das Ergebnis dieser Anstrengungen kann sich sehen lassen.
Medizinprodukte
aycan Digitalsysteme GmbH erfüllt alle normativen Vorgaben bei der Umsetzung seines Qualitätsmanagementsystems auch für die Entwicklung von Medizinprodukten.
Zertifikate und Dokumente
aycan besitzt folgende Zertifikate:

aycan Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2021
- EU-Qualitätsmanagementzertifikat: Anhang IX, Kapitel I und III der Verordnung (EU) 2017/745

aycan store
Eintrag ‚Establishment Registration & Device Listing‘ der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration): 3003895711

aycan xray-print
Eintrag ‚Establishment Registration & Device Listing‘ der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration): 3003895711

aycan workstation
Dokument ‚510(k) Summary of Safety and Effectivenes‘ der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration): k063470

aycan workstation
Dokument ‚510(k) Summary of Safety and Effectivenes‘ der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration): k103546

aycan mobile
Dokument ‚510(k) Summary of Safety and Effectivenes‘ der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration): k122260
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Unsere Kontaktdaten
aycan Digitalsysteme GmbH
Innere Aumühlstr. 5
97076 Würzburg
Germany
Tel.: +49 931 270 40 90
Fax: +49 931 270 40 91